药械质量远程网络监管系统综合平台
平台包含：药品生产\经营子系统、器械生产\经营子系统、环境温湿度监管子系统；以后可以延伸到保健品生产\经营子系统、化妆品生产\经营子系统、餐饮服务食品安全子系统、日常办公子系统等。
软件系统特点及实施的意义
1、建立针对涉药械单位的一个流入和流出渠道实时信息化监管平台；
2、建立一套基于Internet的双向互动交流信息平台，监管部门针对不同对象下发通知，接受单位的签收及信息反馈、文件互传等；
3、有利于加强环节监控管理，保证药品和器械质量；
4、有利于应对突发事件及时进行不合格药品比对，及时停止该品种在辖区内的销售，确保用药安全有效；
5、有利于对含麻黄碱类复方制剂的科学监管，满足购买者的身份登记和限购控制。
6、实现进货和销售客户基础信息化管理，有利于对供货单位和销售单位的监督，规范供货单位和销售单位的行为；
7、有利于避免药械的过期失效，减少不必要的经济损失；
8、实时监管各单位药械流向，有利于应对突发事件，便于药械召回网络化管理；
9、实现药械仓库环境温湿度实时监管，保证药品的质量；
10、增强违法案件查处的针对性；
11、减少现场监督检查的频次；
12、提高了有限监管资源的使用效率，压减了监管成本,改善了执法环境；
13、智能客户端的先进性和方便性。有利于客户端在线安装和升级,大大方便后期的维护。
14、实现被监管企业档案电子化、人员信息化、检查档案无纸化管理；
15、实现被监管单位信用等级评定管理的信息化；
16、索证索票的科学运用；
17、温湿度采集终端自动电子采集室内温湿度，防止手工登记造假并且通过GPRS无线网络传送给药品监管部门；
18、温湿度超标时，终端自动报警提醒并反馈给药品监管部门。
药品和医疗器械经营层
药品和医疗器械经营企业管理系统由经营企业客户端和药监管理端两个部分组成，其中客户端分标准版、接口版、网络版、连锁版、批发版、一人多店版等，目前药械标准版在全国有近5万多家药店用户。
系统获得国家局和省局相关部门的认可和支持，我们在国家食品药品监督管理局提供的药品信息目录的基础上建立了一个含有药品、医疗器械、保健食品、化妆品等40万多种的标准药品、器械、保化等品种信息库为企业提供下载服务，品种信息准确、完整、规范，药店可以从药品标准库中根据自身经营品种结构通过批准文号或编码进行批量或单个下载品种建立自己经营的药品库，无需药店自己输入药品基础信息，省去很大一部分工作量。
企业可以在软件系统里填写供货商基本信息，建立首营企业审批表信息，无需再做手工登记。客户端软件的设计思想从企业管理的角度出发，把GSP的管理要求贯穿在整个软件的流程中，这样做的好处是为企业提供决策保障的财务数据同时生成药监部门监管需要的GSP记录和台账，大大提高软件的实用性和市场竞争力。
该系统软件完全遵循国家局颁布的《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《医疗器械流通管理规范》、 《医疗器械流通管理办法》以及新版GSP的管理规范要求进行设计研发，药店和医疗器械企业可离线或在线通过客户端做药品进销存操作，自动生成药品相关的GSP记录及质量管理记录，并自动判断网络条件上报数据到药监海量服务器供药监部门实时监控查询。软件根据药店经营需要集合GSP要求还增设了会员管理、价格管理、决策支持、财务分析、药品效期报警、缺货预警、药品养护、温湿度记录、含麻黄碱和处方药的控制等等。
系统遵循“二八原则”，80%以上的功能为企业自身经营管理的需要，20%的功能为药监局监管需要，质量相关的记录数据在使用软件的过程中自动生成。
药品和医疗器械使用层-医疗机构
医疗机构药品管理系统包含医院药品管理系统和社区卫生服务站药品经营管理系统，该系统遵循《医疗机构药品监督管理办法》的要求进行设计研发。
在医院药库安 装我们的客户端系统后，通过客户端的主动抓取数据或手工导出导入数据上报功能，药监局可以通过我们的一个管理端查看辖区内各个医院的药品采购入库、出库和库存使用等信息，并能对企业的电子档案、仓库温湿度、职员的健康档案、药品养护记录、近效期月报表等台账进行远程管理。
为了便于药监部门与医疗机构在线互动交流，系统还嵌入了通讯平台。
系统还包含登录用户的管理、角色管理、权限管理以及锁定、重新登陆、更改密码、选项、帮助等。
环境温湿度在线监管系统
环境温湿度在线监管系统是符合GMP/GSP药厂/药品库房温湿度监控要求的物联网应用集成系统。
各监控点温湿度仪通过费用低廉的GPRS网络实时采集温湿度上传到药监局服务器，管理人员还可以远程设置各监控点设备的数据采集时间、发送时间、存储时间等系统参数。根据报警的情况，监管部门对当前某企业作出相应措施，并充分实现无人值守的远程监控。
1、实时或定时自动记录功能；
2、实时抓取数据功能
3、超限报警功能
4、数据查询功能
5、数据统计分析功能
6、药监通知
7、延伸性很强，可以选配执业药师考勤模块、智能报警模块等等。
药品生产层
药品生产企业管理系统由企业客户端和药监管理端两个部分组成。
药品生产企业管 理系统主要功能：企业的基本情况管理、质量管理人员及相关负责人管理、原辅料及包装材料供应商资质基本信息、药品销售客户基本信息、原辅料购进和放行记录、包装材料购进及放行记录、诊断试剂盒购进及放行记录、辖区内国家批准生产药品目录管理、年设计生产能力、药品生产记录、生产批次记录、药品抽验记录、 药品销售记录、主要仪器和仪表检定、生产企业质量月报表、企业产值统计分析、生产过程中的监管重点环节控制等等，还有企业与药监部门通讯模块（包含通知及文件的在线发送、接受企业上传的文档、企业的信息反馈、通知回应查询、客户端的在线状态）、监管电子档案、企业违法/违法情况管理、药品抽验记录等。
系统还包含登录用户的管理、角色管理、权限管理以及锁定、重新登陆、更改密码、选项、帮助等。
医疗器械生产层
医疗器械生产企业管理系统由医疗器械生产企业客户端和药监管理端两个部分组成。该系统遵循《医疗器械监督管理条例》规定的要求进行设计研发。
医疗器 械生产企业监管涵盖了被监管单位基本情况管理、企业相关负责人信息管理、企业内审员检验人员和关键岗位人员登记表、核心部件购进记录管理、器械生产记录管理、器械的销售记录、企业监管记录、稽查动态、企业与药监部门通讯平台（含发送通知、发送文件、接受文件、企业在网互动咨询、客户端在线状态查询等）、监 管电子档案、企业违法/违 规情况管理、信用信息记录表及信用等级评定、医疗器械检验报告管理、主要仪器和仪表检定结果管理、企业产值统计管理、企业生产品种目录管理、主要原辅材料和核心部件目录浏览、原辅料供应商基本信息管理、购货单位基本信息、药监快讯、诚信公告、药监部门检查和整改情况记录表、程序文件和管理制度目录，实现对 医疗器械生产企业的监管。
系统还包含登录用户的管理、角色管理、权限管理以及锁定、重新登陆、更改密码、选项、帮助等。
保健食品生产层
保健食品生产企业管理系统由保健食品生产企业客户端和药监管理端两个部分组成。考虑企业实际计算机素质，该系统采取B/S方式设计构建，该系统遵循《国家保健食品监督管理条例》规定的要求进行设计研发。
保健食 品生产企业管理系统药监管理端监管功能有：保健食品生产企业管理、保健食品供货商管理、保健食品购买商管理、保健食品原辅料购进记录、保健食品包装材料购进记录、保健食品原辅料领用记录、保健食品包装材料领用记录、保健食品生产记录、保健食品销售记录、保健食品质量管理人员、保健食品从业人员培训考核、保 健食品从业人员健康体检、保健食品不合格品管理、保健食品菌珠管理、保健食品生产洁净区管理、保健食品产值统计、保健食品生产监督检查、保健食品抽验记录。
保健食品经营层
保健食品经营企业管理系统由保健食品经营企业客户端和药监管理端两个部分组成。考虑企业实际计算机素质，该系统采取B/S方式设计构建，该系统遵循《国家保健食品监督管理条例》规定的要求进行设计研发。
保健食品经营企业管理系统药监管理端监管功能有：保健食品经营企业管理、保健食品供货商管理、保健食品购进管理、保健食品购进退回管理、保健食品销售管理、保健食品库存管理、保健食品销毁管理。
化妆品生产层
化妆品生产企业管理系统由化妆品生产企业客户端和药监管理端两个部分组成。考虑企业实际计算机素质，该系统采取B/S方式设计构建，该系统遵循《国家化妆品监督管理条例》规定的要求进行设计研发。
化妆品生 产企业管理系统药监管理端监管功能有：化妆品生产企业管理、化妆品供货商管理、化妆品购买商管理、化妆品原辅料购进记录、化妆品包装材料购进记录、化妆品原辅料领用记录、化妆品包装材料领用记录、化妆品生产记录、化妆品销售记录、化妆品从业人员培训考核、化妆品从业人员健康体验、化妆品不合格品管理、化妆 品质量投诉管理、化妆品生产监督检查、化妆品抽验检查。
化妆品经营层
化妆品经营企业管理系统由化妆品经营企业客户端和药监管理端两个部分组成。考虑企业实际计算机素质，该系统采取B/S方式设计构建，该系统遵循《国家化妆品监督管理条例》规定的要求进行设计研发。
化妆品经营企业管理系统药监管理端监管功能有：化妆品经营企业管理、供货商管理、化妆品购进管理、化妆品购进退回管理、化妆品销售管理、化妆品库存管理、化妆品销毁管理。
餐饮服务食品安全层
餐饮服务食品安全网络管理系统由企业客户端和药监管理端两个部分组成。该系统遵循《国家食品安全监督管理条例》规定的要求进行设计研发。
考虑监 管人员现场检查的实际问题，本套系统还研发了基于手机安卓平台的操作终端模块。该模块可以在监管人员外出到企业现场检查时，可以通过手机终端可以查阅任意企业的电子档案：显示企业的名称、地址、法人、联系电话、经营性质、经营范围、量化分级等级等一系列信息，利用手机地图可以在手机上对企业的地理位置进行 定位，现场检查发现几处档案信息发生变化的可以通过手机终端直接进行现场修改档案信息，跟电脑操作无任何区别。亦可通过本手机模块来对企业进行现场量化等级考评打分，执法检查等等功能。